Въпроси И Отговори: Колко Безопасен Е Наркотикът За Отслабване?

{h1}

Миналата седмица панел на fda гласува за препоръчване на лекарството за отслабване contrave за одобрение. Разговаряхме с д-р питер коен за безопасността на лекарството.

Лекарство за отслабване, наречено Contrave, може да бъде одобрено от Администрацията по храните и лекарствата през следващите седмици, ако агенцията следва съветите на един от експертните си групи, който наскоро се зае с въпроса.

Във вторник панелът на FDA гласува 13 срещу 7, за да препоръча лекарството за одобрение, според новини. FDA често следва препоръките на своите съвети и е планирано да вземе окончателно решение относно Contrave до 31 януари.

Гласуването идва малко след като администрацията отказа одобрение на две други лекарства за отслабване: лоркасерин, произведен от Arena Pharmaceuticals Inc. и Qnexa, произведен от Vivus Inc. Миналия месец Abbott Laboratories изтегли лекарството си за отслабване Meridia от американския пазар след проучвания, свързани с него повишен риск от инфаркт и инсулт.

Експертите изразиха загриженост относно потенциалните странични ефекти на новото лекарство, които могат да представляват опасност за здравето на пациентите. Например, проучванията свързват лекарството с гърчове, каза д-р Питер Коен, доцент по медицина в Харвардското медицинско училище, който изследва ефектите на хранителните добавки.

И фактът, че фармацевтичните компании изглежда просто "преопаковат" стари хапчета с надеждата да създадат ново решение за тези с наднормено тегло, също е причина за безпокойство, каза Коен. Противоположно е съставено от две лекарства - един антидепресант и един, който лекува зависимости - които поотделно са показали, че водят до лека загуба на тегло като страничен ефект.

Разговаряхме с Коен за безопасността на Contrave и за това дали подобни хапчета наистина са начинът за справяне с епидемията от затлъстяване.

Въпрос: Изненадахте ли се, препоръчаният от FDA панел Противоречи за одобрение тази седмица?

A: За съжаление не мога да кажа, че бях изненадан. „Разочарованият“ вероятно би бил по-точно описание.

Въпрос: Защо бяхте разочаровани?

A: Мисля, че препоръката на експертната група, която съветва да одобрят Contrave, е голяма стъпка назад за хората - пациенти, които чакат ефективно лечение на затлъстяването, което определено ни липсва.

Въпрос: Има ли въпроси относно безопасността на лекарството?

A: Още преди да се замислите за безопасността на лекарството, е интересно да разгледате дали ще има полза или не.

Проблемът с Contrave е, че първо, просто говорим за много малко количество загуба на тегло - малко над 4 процента в клинични проучвания. Така че, ако сте 225 паунда, говорим за загуба на по-малко от 10 килограма, ако сте сваляли това за цяла година. Ако сте спрели след една година приема на Contrave, много вероятно ще спечелите теглото веднага.

Така че, ако сте искали да запазите тези 10 килограма за дълъг период от време, трябва да вземете лекарството, вероятно, до края на живота си. И нямаме данни за безопасност по отношение на дългосрочните му ефекти върху здравето.

Ние [също] не знаем дали загубата на това скромно тегло, приемайки това хапче, ще осигури полза за здравето.

В: Това лекарство всъщност е направено от две различни лекарства. Какво би могло да означава това за страничните му ефекти?

A: Така че бупропионът, който се използва широко за лечение на депресия... е добре известно, че причинява гърчове.

Във фармацевтичната [компания] подкрепени проучвания, които се използват като доказателство, че това лекарство е ефективно, повече пациенти, които са получили лекарството, са получили припадъци, отколкото пациенти, които са получавали плацебо.

Това е доста забележително, тъй като производителят внимаваше да изключи всеки с известно нарушение на пристъпите.

Така че, ако просто си представите, когато се използва по-широко и когато пациентите не са внимателно подложени на проверка - или толкова внимателно, както в клиничните изпитвания, - ще видим много по-сериозни странични ефекти, включително гърчове, ако това хапче трябваше да се предписва широко.

Въпрос: Има ли и притеснения относно страничните ефекти върху сърцето?

A: Със сигурност е да се види, че пациентите в проучванията на Contrave са имали повишаване на кръвното налягане и повишаване на пулса.

Това може да е маркер, че може да има по-сериозни сърдечни странични ефекти по пътя.

По-специално се съобщава, че бупропион, едно от двете лекарства, е причинил смърт от инфаркт.

Дали това е причинно-следствена връзка, бупропион всъщност е причинил тези сърдечни пристъпи или това е просто съвпадение, не се знае. Не бихме имали данни за това от години, докато не бъде завършено друго много по-голямо проучване.

Въпрос: Но групата също гласува в подкрепа на повече проучвания, за да проучи дали лекарството не носи сърдечни рискове.

A: Точно така, но къде ни оставя това? Това ни оставя в ситуация, в която, ако бъде одобрена от FDA - и се предлага на пазара, както бихме очаквали от фармацевтичната компания - ще имаме хиляди, може би милиони хора, които използват това, преди да разберем дали всъщност или не причинява повече инфаркти [и] инсулти.

В: Според вас твърде рано ли е да одобрите това лекарство?

A: Мисля, че прекарването на много време дори в изучаване на Contrave more е загуба на нашите ресурси. Това, от което се нуждае областта на затлъстяването, са истински иновативни подходи за лечение на затлъстяване. Хиляди и хиляди хора вече са приели и двете лекарства, които са комбинирани в Contrave, и това води до много скромна загуба на тегло. Това не е смяна на играта, от която имаме нужда. В областта на затлъстяването, по отношение на медицинските лечения, за да продължим напред, ще се нуждаем от напълно иновативни продукти, които да бъдат разработени.

Преопаковането на тези лекарства, които вече са налични... въз основа на техните странични ефекти, е ужасно решение в съзнанието ми.

[Ако лекарството беше одобрено, FDA ще] изпрати сигнал, че всичко, което трябва да направите, е да отговаряте на много скромни стандарти и да преопаковате старо лекарство... за одобрение.

FDA трябва да изпраща сигнала до фармацевтичните компании, че освен ако не влизате с наистина иновативен продукт, освен ако не демонстрирате безопасността на този иновативен продукт, той няма да бъде одобрен.

Така че мисля, че това ще бъде огромна стъпка назад, тъй като фармацевтичните компании след това ще се обърнат към други добре известни лекарства с много скромен потенциал за отслабване и ще се опитат да ги преопаковат.

Това е най-злощастната част от историята, ако FDA реши да одобри Contrave.

Предай го: FDA може да одобри лекарството за отслабване Contrave, но това не е добър начин за лечение на затлъстяване, казват експертите.

Следете MyHealthNewsDaily писател на персонала Rachael Rettner в Twitter @Rachael_MHND.


Видео Добавка: Ценността на вниманието Практически съвети.




Изследване


Крама Със Салмонела Разрушава Дузина Повече Хора В Огнище
Крама Със Салмонела Разрушава Дузина Повече Хора В Огнище

Проучване: Микровълните Убиват Микробите На Кухнята
Проучване: Микровълните Убиват Микробите На Кухнята

Наука Новини


Ухапвания От Кърлежи: Симптоми И Лечение
Ухапвания От Кърлежи: Симптоми И Лечение

Какво Представляват Въображаемите Числа?
Какво Представляват Въображаемите Числа?

Нова Тревога На Фукушима: Потенциално Радиоактивни Диви Свине Се Заселват
Нова Тревога На Фукушима: Потенциално Радиоактивни Диви Свине Се Заселват

Интернет През 2025 Г.: Блъскащите Скорости Могат Да Позволят Футуристична Техника
Интернет През 2025 Г.: Блъскащите Скорости Могат Да Позволят Футуристична Техника

Може Ли Следващата Пандемия За Грип Да Дойде От Кучетата?
Може Ли Следващата Пандемия За Грип Да Дойде От Кучетата?


BG.WordsSideKick.com
Всички Права Запазени!
Възпроизвеждането На Използваните Материали Оставя Само Prostanovkoy Активна Връзка Към Сайта BG.WordsSideKick.com

© 2005–2019 BG.WordsSideKick.com